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TUV南德颁发了第一份符合欧盟医疗器械新规定的CE证书

作者:极速赛车彩票     发布日期:2019-10-28 20:31     浏览次数:237

  上海,2019年11月22日/Printedwire-A。sianNet/2。。019年11月21日。来自德国的第三方测试认证机构TUV南。德意志集团(宣布机构代码CE0123)。下面的TUV南德授予深圳美瑞生物医。疗电。子有限公司(以下缩写。Merry医疗),中国第一家符。合欧盟医疗器械法规(MDR)的C.该证书的出具标。志着欧盟医疗器械法规的新篇章。。新的欧盟医疗器械法规(MDREU2017/745)将取代目前的医疗器械指令(MDD93。/42/EEC)和有源源。自2020年5月26日起,制造商。。和公告机构都将接受更严格的条例。

  从201。9年5月22日批准的TUV南德只花了半年时间就获得了专。业权威的高效服务。第一个符合欧盟医。疗器械法规(MDR)的CE证书已经成功发布。到目前为止,TUVNander已经完!成了。MDR的准备工作,即将正式启动MDR认证申请的验收工作,这将导致更多的中国医疗设备制造商遵守新的法规为医疗设、备制!造商进入欧盟市场提供更全面、更有力的保护。

  TUVNander拥有153年的历史,拥有7,50多名医疗器械专家,,包括医疗器械专家、工程,师和临床专家。该服务涵盖世界30,多个国家和地区的,全球资格许可。包括北美安全认证NRTL巴西INMETRO和医疗,器械单一审计,程序MDSAP。

  T;UV的权威优势将继续保护医疗设备的安全性和有效性,并为制造商提供一站式的本地和高质量,的服务。帮助当地制造商更快、更方便地将医。。疗,器械产品投放国际市常